Virologe / Molekularbiologe als Scientist Viral Vector Platform AAV / LVV (m/w/d)
On-siteBielefeld, North Rhine-Westphalia, Germany
Job Summary
Design, process development, and scale-up of proprietary AAV and LVV vector systems to establish a high-yield, in-house technology platform. Engineer transfer plasmides and helper systems to maximize titers while adhering to Freedom-to-Operate criteria. Develop robust serum-free suspension cultures in single-use bioreactors and fixed-bed systems, followed by scalable downstream purification processes to ensure highest purity and yield. Lead the setup of in-process and release analytics, establishing complex cell-based assays for functional titers, potency, and biosafety. Bridge R&D and commercial manufacturing by executing tech-transfer into BSL-2 GMP suites, leading engineering runs, and driving Process Performance Qualification.
Required Qualifications
- Erfolgreich abgeschlossene Promotion (Ph.D.) in Virologie, Biotechnologie, Molekularbiologie, Bioverfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Disziplin
- Einschlägige Industrieerfahrung (Biotech/Pharma/CDMO) in der Entwicklung und GMP-Herstellung von viralen Vektoren (zwingend AAV und/oder LVV)
- Herausragende, 'Hands-on'-erprobte Expertise in der Kultivierung tierischer Zellen in (geschlossenen) Bioreaktorsystemen sowie in der komplexen Aufreinigung von Viren/Large Molecules
- Tiefes Verständnis für die behördlichen Anforderungen an die Vektor-Analytik (FDA/EMA) und praktische Erfahrung in der Etablierung von Zell-Assays und molekularer Diagnostik
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien im Bereich ATMP
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Desired Qualifications
- Erfahrung in der Begleitung von Behörden-Audits und der Erstellung von CMC-Dossiers ist ein massives Plus
- 'Builder'-Mindset; Fähigkeit, durch komplexe wissenschaftliche Probleme zu navigieren, strategische Make-or-Buy-Entscheidungen (z.B. Plasmid-Design) zu treffen und Ihr Team für die Vision der vertikalen Integration zu begeistern
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