Validation Scientist Qualitätssicherung (w/m/d)
On-siteHilden, North Rhine-Westphalia, Germany
EXPIREDHilden, North Rhine-Westphalia, GermanyOn-siteFull TimeDoctorate Or Professional DegreeLarge
Full TimeDoctorate Or Professional DegreeLarge
Job Summary
Support production teams in validating GMP-critical manufacturing facilities and processes from design through completion. Accompany changes to GMP-critical processes and equipment within the Change Control framework. Create, review, and maintain validation documentation, including risk assessments and reports. Ensure adherence to regulatory requirements and relevant quality standards. Contribute to global validation strategies, concepts, and continuous improvement initiatives. Collaborate with international and cross-functional teams while supporting audits and inspections.
Required Qualifications
- Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder eines vergleichbaren Fachbereichs (M.Sc. oder vergleichbar)
- Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Validation, Medizinprodukteherstellung oder Pharmazie
- Gute Kenntnisse der Qualitätsstandards ISO 13485 sowie der Quality Management System Regulation (QMSR)
- Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen und Standards für computergestützte Systeme, insbesondere GAMP 5, 21 CFR Part 11 und EU GMP Leitfaden Annex 11
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, analytische und qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (unter 10 %)
Hiring someone like this?
Get your role in front of qualified candidates on Sorce.