Technical Assistant - Qualitätskontrolle zellbasierter Therapien (mIwId)
On-siteBergisch Gladbach, North Rhine-Westphalia, Germany
Job Summary
Conduct precise quality control analyses in the GMP laboratory, evaluate data, and document results according to highest GMP standards. Create GMP documents such as SOPs, changes, and deviations to ensure clear and compliant documentation. Optimize processes continuously to improve efficiency and develop quality standards. Work in a dynamic environment supporting the development of new therapies against cancer. Be available to work early mornings, late afternoons, or evenings due to time-critical analytics in CAR-T cell therapy. Maintain calm and clarity during stressful production phases.
Required Qualifications
- Eine abgeschlossene Ausbildung als BTA, MTA, CTA oder PTA
- ein naturwissenschaftliches Bachelorstudium
- erste Erfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Produktionsumfelds
- Praktische Kenntnisse in Durchflusszytometrie
- Praktische Kenntnisse in qPCR-basierten Verfahren zur Bestimmung der Vektorkopienzahl und zum Nachweis von Mykoplasmen
- Grundkenntnisse in visueller Kontrolle
- Grundkenntnisse in mikrobiologischen Prüfungen
- Grundkenntnisse in Endotoxintests
- Qualität
- Verantwortungsbewusstsein
- eine klare, strukturierte Arbeitsweise
- die Fähigkeit, in intensiven Produktionsphasen den Überblick zu behalten
- die Bereitschaft, bei Bedarf auch früh morgens sowie am späten Nachmittag oder Abend zu arbeiten
- In Wort und Schrift fließend Englisch beherrschen
Desired Qualifications
- Idealerweise haben Sie bereits erste Erfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Produktionsumfelds gesammelt
- Praktische Kenntnisse in Durchflusszytometrie sowie in qPCR-basierten Verfahren zur Bestimmung der Vektorkopienzahl und zum Nachweis von Mykoplasmen sind von Vorteil
- Grundkenntnisse in visueller Kontrolle, mikrobiologischen Prüfungen und Endotoxintests runden Ihr Profil idealerweise ab
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