Technical Assistant computerized systems für die Qualitätskontrolle zellbasierter Therapien (mIwId)
On-siteBergisch Gladbach, North Rhine-Westphalia, Germany
Job Summary
Create GMP documents such as SOPs, changes, and deviations while ensuring clear, traceable, and compliant documentation. Develop electronic workflows to digitize manufacturing and testing processes and generate validation documents for computerized systems. Perform occasional quality control analyses in the GMP laboratory, including flow cytometry, qPCR, and mycoplasma testing. Optimize processes for efficiency and continuous improvement within a regulated environment. Work with flexible scheduling and mobile options in an international team focused on cell-based therapies for cancer and genetic diseases.
Required Qualifications
- Abgeschlossene Ausbildung als BTA, MTA, CTA, PTA oder ein naturwissenschaftliches Bachelorstudium
- Fließendes Englisch in Wort und Schrift
- Vermögen, auch in stressigen Momenten klar und vermittelnd auftreten
Desired Qualifications
- Erfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Produktionsumfelds
- Praktische Kenntnisse in Methoden zur Qualitätskontrolle wie Durchflusszytometrie sowie qPCR-basierte Verfahren zur Bestimmung der Vektorkopienzahl und zum Nachweis von Mykoplasmen
- Grundwissen in der visuellen Kontrolle sowie mikrobiologische Prüfungen und Endotoxintests
- Hohe Softwareaffinität
- Vermögen, sich problemlos und eigenständig in neue digitale Systeme einzuarbeiten
- Gutes Verständnis der GMP-Anforderungen an Software und computergestützte Systeme
- Sinn für Verbesserungen
- Vermögen, Prozesse kontinuierlich zu optimieren
- Vermögen, Abläufe effizienter zu gestalten
- Vermögen, Qualitätsstandards weiterzuentwickeln
- Offenes, kreatives und hilfsbereites Arbeitsverhalten
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