Stagiaire Affaires Réglementaires - CMC - Tous genres
Hybrid · Gentilly, Île-de-France, France or Beauvais, Hauts-de-France, France
Job Summary
Stage de 3 mois au sein de l'équipe Réglementaire CMC: vous contribuerez à collecter, analyser et consolider les historiques concernant les modules 3 des AMM, vérifier la cohérence des informations relatives au cycle de vie, collaborer avec l'équipe Enregistrements pour reconstituer les historiques d’AMM, et participer à la mise à jour et à l'amélioration des bases de données réglementaires, ainsi qu’à la revue et à la structuration des données réglementaires. Profil recherché: formation scientifique avec idéalement connaissance des bases CTD modules 3 des dossiers AMM, bon niveau d’anglais technique, capacité à travailler avec autonomie, rigueur et sens du collectif, et aptitude à prioriser et faire avancer les sujets.
Required Qualifications
- Formation scientifique (Pharmacie, Sciences de la vie, Chimie)
- connaissance de la structure CTD des modules 3 des dossiers AMM souhaitée
- bon niveau d’anglais technique écrit
- capacité à prioriser, structurer et faire avancer les sujets avec discernement
- autonomie, rigueur et esprit du collectif
- aptitude à travailler sur la consolidation et la structuration des données réglementaires
- expérience ou intérêt pour la gestion de données et des bases réglementaires
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