Spezialist für Qualitätskontrolle (m/w/d)
Hybrid · Köln, North Rhine-Westphalia, Germany
Job Summary
Spezialist für Qualitätskontrolle (m/w/d) am Standort Köln. Verantwortlich für fachliche Anleitung des Labors, Organisation und Planung der Labortätigkeiten, Durchführung von Feedbackgesprächen, Bearbeitung von OOS-Fällen, Koordination von QC-Tests sowie CAPA- und SOP-Bewertungen, Batch-Record-Reviews und Methodenvalidierungen. Tätig im Bereich GMP/Compliance, Inspektion-readiness, HSE/Biosafety, und Bereitstellung eigenverantwortlicher Projekte im Qualitätsbereich; enge Abstimmung mit Produktionsstätten und externen Zulieferern im globalen Netzwerk. Anforderungen: Laborerfahrung ≥5 Jahre in Analytik/Mikrobiologie, GMP-Kenntnisse, Deutsch/Englisch, sowie Fähigkeit zur Koordination von QC-Tests, Dokumentation und QC-Testspezifikationen.
Required Qualifications
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant/in
- Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in
- Chemiefacharbeiter/in
- oder akademischer Abschluss in den Naturwissenschaften
- Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung im Labor in der Analytik und/oder Mikrobiologie
- Fundierte GMP-Kenntnisse
- Erfahrung in der Leitung von Projekten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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