Spécialiste Assurance Qualité, Opérations (Quart de Jour)
On-site · Saint-Laurent, Quebec, Canada
Job Summary
Spécialiste Assurance Qualité - Opérations, poste 100% présentiel à Montréal (Saint-Laurent). Responsable de diriger des investigations dans le domaine des Opérations, déterminant les causes profondes des déviations et recommandant des mesures correctives et préventives robustes pour réduire leur récurrence; assure la conformité BPF et joue le rôle de ressource qualité pour l’équipe Opérations, en veillant au respect des procédures et des indicateurs de performance; contribute à l’amélioration continue et participe à l’alignement avec les objectifs qualité et réglementaires de l’usine.
Required Qualifications
- Baccalauréat en Sciences ou Ingénierie
- Minimum 5 années d’expérience dans les systèmes d’assurance qualité et/ou conformité dans l’industrie pharmaceutique ou domaine connexe
- Maîtrise du français
- Expérience en résolution de problèmes et outils d’amélioration des processus
- Excellentes aptitudes en communication orale et rédaction technique
- Solide connaissance des BPF et exigences réglementaires
- Capacité à communiquer avec tous les niveaux de l’entreprise et à influencer
- Capacité de travailler sous pression et gestion de plusieurs projets prioritaires
- Esprit cartésien et esprit d’analyse
- Leadership et compétences en gestion du changement
- Excellentes aptitudes interpersonnelles et bon sens de l’organisation
- Connaissances en informatique (MS Office, ERP, Minitab, LIMS)
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