Specialist I&II, Manufacturing
On-site · Suzhou, Jiangsu, China
Suzhou, Jiangsu, ChinaOn-siteFull TimeMid LevelBachelors DegreeEnterprise
Type
Full Time
Level
Mid Level
Education
Bachelors Degree
Company size
Enterprise
Job Summary
在制药生产现场执行细胞生物学相关工艺的核心操作,包括细胞分选、细胞培养、转导、纯化、制剂及冻存等;负责溶液配制、管路组装、清洗灭菌、设备与日常清洁维护等操作,并按照生产安排完成领料、生产、清场等核心生产任务;参与车间设备与工具的清洁消毒、5S与SHE等现场工作,确保符合GMP要求;参与生产工艺设备、工具的计量、验证与新工艺落地等活动,协助完成生产工艺转出与风险评估、变更、偏差、文档规程起草与审核,落实CAPA,提升生产效率与质量;负责或参与对他人进行GMP合规与培训工作,配合内部审计准备并参与整改跟进;具备良好的英文沟通能力、团队合作精神与问题解决能力。
Required Qualifications
- 本科及以上学历,细胞生物学、分子生物学等相关专业
- 至少2年以上细胞培养、无菌操作及GMP药品生产环境工作经验
- 具备GMP药物生产理念及能指导实际应用
- 具备偏差调查、CAPA、变更控制等质量管理工具的实际经验
- 良好的文档撰写能力
- 良好的英语听说读写能力
- 具备团队协作精神、沟通能力及问题解决能力
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