Senior QC-specialist inom mikrobiologi
On-siteUppsala, Uppsala, Sweden
Uppsala, Uppsala, SwedenOn-siteFull TimeSenior Level
Full TimeSenior Level
Job Summary
Conduct scientific guidance and coaching on microbiological methods, contamination control, and aseptic techniques for QC colleagues and cross-functional teams. Lead and coordinate microbiological method validations from design through reporting, ensuring all analytical procedures adhere to GMP, GxP, and internal quality standards. Investigate deviations, OOS/OOT results, and environmental monitoring issues by performing root cause analysis and driving CAPA implementation. Drive improvements in analysis methods, work instructions, and quality systems while contributing expertise to global projects.
Required Qualifications
- Universitetsutbildning inom mikrobiologi, bioteknik, biokemi, farmaci eller motsvarande
- Flera års erfarenhet av QC-mikrobiologi eller motsvarande GMP-reglerad laboratoriemiljö
- Erfarenhet av metoder som bioburden, mikrobiologiska gränsvärden, endotoxintestning, sterilitetsrelaterade metoder, growth promotion, vattentestning, miljöövervakning och mikrobiell identifiering
- Dokumenterad erfarenhet av GxP och regulatoriska ramverk inom läkemedel och/eller medicinteknik
- God förmåga att utbilda, coacha och kommunicera komplex teknisk information till olika målgrupper
- Strukturerat och riskbaserat arbetssätt
- Flytande svenska och engelska, i tal och skrift
Desired Qualifications
- Förmågan att göra komplex information begriplig – för både tekniska och icke-tekniska mottagare
- Förmågan att driva projekt självständigt
- Förmågan att samarbeta över funktioner
- Lösningsorienterat mindset
- Förmågan att stötta organisationen brett genom att dela expertis, bygga kompetens och ge vetenskaplig vägledning
- Att agera som specialist inom mikrobiologiska analysmetoder
- Att dela med sig av din kunskap till kollegor och andra funktioner
- Att driva kvalitet, vetenskap och ständig förbättring framåt
- Att utreda avvikelser, OOS/OOT-resultat och miljöövervakningsavvikelser, inklusive grund orsaksanalys och CAPA
- Att bidra med mikrobiologisk expertis i tvärfunktionella och globala projekt
- Att driva förbättring och förenkling av analysmetoder, arbetsinstruktioner och kvalitetssystem
- Att bidra till samarbetsinriktad laboratoriekultur
- Att vara med och leda och koordinera mikrobiologiska metodvalideringar, från design till rapportskrivning
- Att säkerställa att mikrobiologiska analyser och laborativa rutiner följer GMP, GxP och interna kvalitetskrav
- Att ge teknisk vägledning, coachning och stöd till QC-kollegor och andra funktioner kring mikrobiologiska metoder, miljöövervakning, kontaminationskontroll, aseptiskt arbetssätt, rengörings-/desinfektionsrutiner samt tolkning av mikrobiologiska data
- Att agera som Subject Matter Expert (SME)
Hiring someone like this?
Get your role in front of qualified candidates on Sorce.