Senior Expert (m/w/d) EU GMP Annex 1 Compliance & Machine Solutions
Hybrid · Crailsheim, Baden-Wurttemberg, Germany
Job Summary
Senior Expert for EU GMP Annex 1 in EMEA: in dieser Rolle trägst du die fachliche Verantwortung für EU GMP Annex 1-Themen in Kundenlösungen und Modernisierungen. Du arbeitest eng mit Account Sales Leadern, Vertrieb, Technical Customer Support, Service und Engineering zusammen, analysierst regulatorische und technische GAPs, entwickelst Lösungsansätze für Bestandsanlagen und betreust die Angebotsentwicklung durch Festlegung des technischen Leistungsumfangs. Du koordinierst Lösungsfindung mit Service, Engineering und weiteren Schnittstellen, entwickelst standardisierte Annex 1-Lösungen weiter und treibst das Geschäft in der EMEA-Region voran. Du berätst fachlich zu Annex 1-Compliance-Themen und kommunizierst sicher mit Kunden. Anforderungen: Master/PhD in Pharma/Chemistry/Biotechnology/Process Engineering/Mechanical Engineering/Automation, mindestens 10 Jahre GMP/sterile production und automation projects, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, ca. 50-70% Reisebereitschaft innerhalb der EMEA. Start: sofort, Vollzeit, unbefristet. Flexibles mobiles Arbeiten möglich; Standort Crailsheim, Deutschland.
Required Qualifications
- Masterabschluss oder PhD im Bereich Pharma-/Chemie-/Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder Elektrotechnik/Automation
- mindestens 10 Jahre Erfahrung im GMP / sterile Produktion und Maschinen-/Automationsprojekten
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft von ca. 50-70 % innerhalb des EMEA-Raums
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