Scientist (m/w/d) Verschlusssysteme / Qualitätssicherung Pharma in Ludwigshafen am Rhein (1688)
On-site · Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Germany
Job Summary
Scientist (m/w/d) für Verschlusssysteme und Qualitätssicherung im pharmazeutischen Umfeld. Sie arbeiten an der Entwicklung und Bewertung von Verschlusssystemen für parenterale Arzneimittel und begleiten innovative Produkte im pharmazeutischen Umfeld. Zu den Aufgaben gehören Entwicklungstests zur Gestaltung von Verschlusssystemen (Container Closure Systems, CCS) für parenterale Arzneimittel, Versuchs- auswertung und Bewertung von Verschlusssystemen (Vials, vorgefüllte Spritzen, Kartuschen), Methodenentwicklung zur Sicherstellung der Container Closure Integrity (CCI), Optimierung von Test- und Prüfverfahren gemäß regulatorischen Anforderungen, sowie Erstellung und Prüfung technischer Berichte, Risikoanalysen und regulatorischer Unterlagen unter GMP-Konformität. Zusätzlich umfasst die Rolle Analytik im Bereich Proteinanalytik und Antikörper-Bestimmung, Entwicklung und Erweiterung von Assays (insbesondere Ligandenbindungs-Assays), Evaluation neuer Technologien wie ddPCR, Troubleshooting, Organisation des Labors inklusive Geräte- und Kapazitätsplanung und Pflege einer GLP-/richtlinienkonformen Dokumentation (SOPs, Prüfpläne, Berichte). Anforderungen: abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder verwandten Feldern, erste praktische Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld oder in der Qualitätssicherung, fundiertes technisches und wissenschaftliches Verständnis in der Entwicklung parenteraler Produkte, Kenntnisse in statistischer Auswertung, strukturierte eigenständige Arbeitsweise und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse.
Required Qualifications
- abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Materialwissenschaften, Physik oder vergleichbar
- Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld oder in der Qualitätssicherung von Vorteil
- fundiertes technisches und wissenschaftliches Verständnis in der Entwicklung parenteraler Produkte insbesondere Container Closure Systems
- Kenntnisse in statistischer Auswertung und Interpretation wissenschaftlicher Daten
- strukturierte, lösungsorientierte und eigenständige Arbeitsweise
- gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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