Responsable Validation des Procédés Groupe H/F
Hybrid · Les Ulis, Île-de-France, France
Job Summary
Responsable Validation des Procédés Groupe H/F: diriger une stratégie globale de validation (process validation, qualification produits/procédés) à l’échelle du groupe, garantir l’état validé des procédés en conformité GMP/BPF, et piloter une équipe (>10 personnes) en multisite. Définir les plans directeurs de validation, harmoniser les pratiques entre sites, superviser la production des livrables de validation et assurer le maintien de l’état validé tout au long du cycle de vie produit. Expertise en gestion des risques, CAPA et adaptations suite à changements; contributeur aux dossiers d’AMM et aux inspections réglementaires; collaboration étroite avec Industrialisation, Opérations Industrielles et Qualité pour optimiser la performance et la mise sur le marché des produits. Maîtrise des méthodes de CPV (Stage 3), des standards qualité du groupe et de l’anglais; expérience en industrie pharmaceutique et leadership reconnu; poste en CDI avec télétravail jusqu’à 2 jours/semaine après 4 mois d’ancienneté. AA/M/F/D/V.
Required Qualifications
- Ingénieur ou Docteur en biochimie/biologie/procédés
- au moins 10 ans d'expérience industrielle pharmaceutique
- compétences managériales avérées
- maîtrise de l’anglais
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