Responsable R&D Formulation Produits Biologiques (H/F)
On-siteCarros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France
Job Summary
Lead formulation development for biological products, including vaccines and biopharmaceuticals, by strategically selecting adjuvants and optimizing bioprocesses under BPF and GMP standards. Drive scale-up and pilot production to ensure smooth technology transfers to industrial operations while managing external collaborations with CROs and CDMOs. Direct a team to oversee laboratory activities, develop staff skills, and maintain biosafety protocols. Contribute to regulatory dossiers by drafting quality sections (Partie II/CMC) and producing development batches. Requires a Pharmacist, Engineer, or PhD background with at least eight years in biopharmaceutical formulation, strong regulatory knowledge, and fluent English. Based in Carros, France.
Required Qualifications
- Formation de Pharmacien, d'Ingénieur et/ou PhD spécialisé en formulation de produits biologiques
- Solide expertise en formulation de vaccins ou produits immunologiques
- Sélection d'adjuvants
- Technologies galéniques innovantes
- Expérience professionnelle confirmée (8 ans minimum) dans le développement de formulations biopharmaceutiques
- Maîtrise des exigences réglementaires pharmaceutiques internationales
- Maîtrise des EU BPF (dont annexe 1)
- Maîtrise des transferts d'échelle industrielle
- Excellentes compétences en gestion de projets transversaux
- Capacité à travailler en étroite collaboration avec les équipes process, analytiques, industrielles, cliniques et qualité
- Anglais courant indispensable (oral et écrit)
Desired Qualifications
- Des connaissances en purification (DSP)
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