Responsable Qualité Système H/F
On-site · Limoges, Nouvelle-Aquitaine, France
Job Summary
Responsable Qualité Systèmes chargé de piloter les systèmes qualité du site, assurer la conformité BPF et le cadre réglementaire pharmaceutique, conduire les audits externes et les inspections des autorités avec le Pharmacien Responsable, coordonner les préparations et le reporting des audits, et superviser les activités de veille réglementaire, les évaluations de risques liés aux nitrosamines, les QMR et les plans d’actions. Supervise les processus Quality Systems (change control, qualification fournisseurs, audits, gestion des risques, data integrity, documentation site) et gère l’équipe Quality Systems (recrutement, organisation, formation, coûts, amélioration continue). Administration back-up du système TrackWise et contribution à la gestion documentaire et à la sécurité de l’équipe. Maîtrise des BPF et anglais courant requises; connaissance TrackWise appréciée. Catalent présente ses opportunités et son engagement envers l’égalité des chances; poste basé à Limoges, France, sur site.
Required Qualifications
- Niveau Bac +5 en gestion des systèmes qualité ou expérience équivalente
- Expérience en industrie pharmaceutique avec une bonne maîtrise des BPF
- Anglais courant indispensable
- La connaissance du logiciel TrackWise constitue un plus
- Expérience confirmée en management d’équipe indispensable
Apply with one swipe on Sorce. We auto-fill applications and apply on your behalf — no cover letters, no 40-minute forms.
Hiring someone like this?
Get your role in front of qualified candidates on Sorce.