Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F - CDD
On-siteParis, Île-de-France, France
Job Summary
Manage the Group's Quality Management System (SMQ) by ensuring its application, maintaining process reviews, and preparing for internal, external, and regulatory audits. Lead supplier selection, evaluation, and audits while tracking non-conformities and improvement actions across production and service departments. Oversee metrology operations, including equipment identification, verification, calibration, and documentation of provider certifications. Support cross-departmental teams in resolving quality issues, managing product change impact analysis, and approving technical documents. Provide leadership to the operational QA team based in Paris and Besançon, facilitating decision-making and ensuring continuity of daily activities.
Required Qualifications
- Formation supérieure en école d'Ingénieurs généraliste ou qualité
- Expérience en Assurance Qualité d'au moins 5 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux, avec produits déjà sur le marché
- Expérience de coordination d'équipe et/ou de management transverse d'au moins 2 ans
- La maîtrise de l'anglais
- Maitrise des référentiels : ISO 13485, Règlement EU 2017/745, MDSAP souhaité ou 21 CFR 820 à défaut
- Excellent relationnel permettant d'être en contact avec l'ensemble des interlocuteurs en interne mais également en externe
- Autonomie et rigueur
- Fédérateur(trice), tenace et persuasif(ve), vous savez travailler en équipe, être force de proposition
- Capacité d'analyse et aptitude au dialogue
- Maîtrise des techniques d'audit
Desired Qualifications
- MDSAP
- 21 CFR 820
Hiring someone like this?
Get your role in front of qualified candidates on Sorce.