Responsable assurance qualité, opération
On-siteBoisbriand, Quebec, Canada
Boisbriand, Quebec, CanadaOn-siteFull TimeMedium
Full TimeMedium
Job Summary
Oversee operational quality assurance by ensuring strict adherence to procedures and standards from raw material receipt through market distribution. Monitor quality performance indicators, drive risk management processes per ISO14971, and lead product changeover (ECO) evaluations and test plan approvals. Manage production line audits, support new product transfer, and lead root cause analysis for major customer complaints and manufacturing deviations. Ensure all deliverables meet regulatory and certification requirements during product changes. Maintain updated quality control plans and process validation strategies.
Required Qualifications
- Diplôme universitaire en génie
- Minimum de 5 années d'expérience pertinente en assurance qualité dans un environnement hautement réglementé
- Ingénieur en règle à l'OIQ ou CPI
- Habile dans la gestion du temps et le maintien des calendriers dans un environnement en évolution rapide
- Aptitude confirmée au raisonnement analytique, à la résolution de problèmes et à la pensée critique
- Esprit d'équipe, d'influence, de pédagogie et de communication
Desired Qualifications
- Certification Six Sigma Green Belt ou Six Sigma Black Belt
- Connaissance des réglementations ISO 13485:2016, FDA 21 CFR Part 820, MDR 2017/745
- Expérience en certification de produit dans le domaine médical ou autres domaines
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