Regulatory Affairs Manager 80%

Steuer Neu- und Altzulassungen sowie Änderungen und Verlängerungen bei Swissmedic, bearbeiten Behördenrückfragen und begleiten Inspektionen. Sicherstellen, dass Fristen, Pendenzen und Compliance-Anforderungen eingehalten werden, und übermitteln regulatorische Anforderungen an Produktion, QC und interne Stakeholder. Koordinieren internationale Registrierungen in Märkten wie der Türkei, Thailand und den VAE, verwalten CPNP-Meldungen im EU-Raum und garantieren Verpackungskonformität mit externen Spezialisten. Optional unterstützen Sie bei BAG-Anmeldungen und TQV-Themen. Als zentrale Schnittstelle zwischen Behörden, internen Abteilungen und externen Partnern übernehmen Sie die regulatorische Verantwortung für Aktivitäten in der Schweiz und unterstützen die Expansion in internationale Märkte.