R&D Study Operation General & Specialty Medicine/IDs & Vaccines CRA
Hybrid · Chiyoda, Tokyo, Japan
Chiyoda, Tokyo, JapanHybridFull TimeMid LevelDoctorate Or Professional DegreeUnknown
Type
Full Time
Level
Mid Level
Education
Doctorate Or Professional Degree
Company size
Unknown
Job Summary
R&D Study Operation General & Specialty Medicine/IDs & Vaccines CRAとして、治験責任医師候補および治験実施医療機関候補の調査、治験の依頼・契約、各施設での組入れ依頼と状況確認、有害事象情報の収集と伝達、必須文書の作成・授受、モニタリング報告書作成、症例報告書のカルテ照合、治験の終了手続き、開発品・競合品情報収集といった業務を担当。グローバル開発部門と協調しつつ、英語・日本語でのコミュニケーション、プレゼンテーション、データ理解・説明、治験薬概要・治験実施計画書の説明、PPT/Word/Excel等のPCスキルを活用して進行。
Required Qualifications
- 医師、CRC等に対するコミュニケーション能力
- 社内プロジェクトメンバーの一員として自発的に行動できる積極性及び協調性
- プレゼンテーション能力
- 英語力(TOEIC 730以上)
- PowerPoint、Word、Excelのコンピュータースキル
- 治験薬概要、治験実施計画書等を理解し説明できる能力
- グローバル研究開発本部の他部門と協調して業務を遂行できる能力
- 医学関連全般の基礎知識
- 治験薬・疾患領域に関する知識(異動後の研修あり)
- 英会話能力(プレゼンテーション、テレカンファレンスなど)
- GCP、社内SOPの知識(研修あり)
- 担当する治験薬、疾患領域に関する知識(研修あり)
- 現場のデータ管理・監査対応能力
- 規制遵守・品質管理
- チームワーク/協調性
- 問題解決能力
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