Quality Assurance Technician
On-site · La Roca del Vallès, Catalonia, Spain
Job Summary
Quality Assurance Technician enfocado a mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) en un entorno de dispositivos médicos regulado. Responsable de mantener/actualizar el QMS, gestionar desviaciones, no conformidades, CAPAs y controles de cambios; colaborar en auditorías internas y externas; hacer seguimiento de KPIs de calidad y apoyar validaciones de procesos, equipos y sistemas; gestionar reclamaciones de clientes y calidad de proveedores; colaborar con Control de Calidad y otras áreas; contribuir a la formación y a iniciativas de mejora continua; revisión de documentación y registros; soporte administrativo en compras y colaboración en proyectos puntuales. Ubicación: La Roca Del Vallès (Barcelona), España. Contrato temporal hasta junio de 2027. Requisitos: grado/licenciatura en ciencias de la salud, ingeniería, biotecnología, farmacia o similar; mínimo 2 años de experiencia en Aseguramiento de Calidad en industria regulada; conocimiento de ISO 13485, MDR 2017/745, ISO 9001; español fluido e inglés intermedio-alto; herramientas ofimáticas y ERP (SAP u otros); experiencia deseable con TrackWise/Windchill; persona rigurosa, analítica, proactiva y con buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Required Qualifications
- Grado o Licenciatura en Ciencias de la Salud, Ingeniería, Biotecnología, Farmacia o similar
- Mínimo 2 años de experiencia en Aseguramiento de Calidad en industria regulada
- Conocimiento de normativas aplicables (ISO 13485, MDR 2017/745, ISO 9001)
- Nivel alto de español e inglés intermedio-alto
- Manejo de herramientas ofimáticas (Excel, Word, PowerPoint), sistemas de gestión documental y ERP (SAP u otros)
- Valorable experiencia con herramientas de calidad (TrackWise, Windchill) y análisis de datos
- Alta rigurosidad y atención al detalle
- Capacidad analítica y pensamiento crítico
- Organización, gestión del tiempo y proactividad
- Buenas habilidades de comunicación, trabajo en equipo e integridad profesional
- Conocimiento del ciclo de vida del producto sanitario, incluyendo requisitos de calidad, seguridad, desempeño y cumplimiento normativo
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