Quality Assurance Specialist
On-siteEspergærde, Capital Region, Denmark
Espergærde, Capital Region, DenmarkOn-siteFull TimeLarge
Full TimeLarge
Job Summary
Conduct quality assurance operations including NC and deviation management, CAPA tracking, and document control within the QMS. Manage customer complaints, support equipment qualification, and facilitate batch release and certificate issuance. Contribute to process improvements, internal and external audits, and regulatory reporting for e-beam sterilization services. Collaborate with production, laboratory, and technical teams to address quality issues across medical device and pharmaceutical clients.
Required Qualifications
- relevant naturvidenskabelig eller sundhedsfaglig uddannelse
- omkring to års erfaring med QA-arbejde
- erfaring med kvalitetssystemer og dokumentation i et reguleret miljø
- kendskab til en eller flere relevante standarder og regulatoriske krav
- kan forstå regulatoriske krav og guidelines og omsætte dem til praksis
- behersker dansk og engelsk i tale og skrift
- stærkt QA-mindset
- arbejder struktureret, systematisk og detaljeorienteret
- tager ejerskab for dine opgaver
- følger dem til dørs
- reagerer, når noget kræver yderligere opfølgning
- kan prioritere, bevare overblikket og fastholde kvaliteten, også når tempoet stiger
- samarbejder naturligt med forskellige faggrupper
- trives med at være tæt på produktionen
Desired Qualifications
- erfaring med kvalificering af software og systemer
Hiring someone like this?
Get your role in front of qualified candidates on Sorce.