Quality Assurance Engineer (m/w/d) - Hochschulabsolventen willkommen
On-siteTeltow, Brandenburg, Germany
Job Summary
Oversee and approve investigation reviews to identify root causes and CAPAs (corrective and preventive actions) per process guidelines. Ensure timely completion of Deviation/CAPA elements by conducting investigations, documenting within the Deviation/CAPA system, and initiating corrective measures. Validate and approve change requests and resulting actions, while serving on Risk Management Teams. Review and release qualification and validation documentation (IQ, OQ, PQ, CSV) and support internal audits, including data integrity checks. Join the Quality Assurance team at WaveLight, a leading laser system developer for ophthalmic surgery, to enhance patient outcomes through rigorous quality management.
Required Qualifications
- Abgeschlossenes Studium (FH/Uni) im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaft oder Ingenieurswesen oder vergleichbare Qualifikation/Expertise
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, gewissenhafte und systematische Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität und Eigenverantwortung, sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein
- Qualitätssicherungsingenieur (m/w/d) im Bereich Qualitätsmanagement am Standort Teltow (Berlin), mit Schwerpunkt CAPA, Risiko- und Change-Management sowie Qualifizierung und Validierung
Desired Qualifications
- 2-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte
- Kenntnisse der cGMP, EN ISO 13485 und MDR-Anforderungen
- Kenntnisse im Risikomanagement nach EN ISO 14971:2019
- Erste Erfahrungen im Bereich Qualifizierung/Validierung von Medizinprodukten
- SAP-Kenntnisse
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