Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d)
$71,500–$77,000 year
On-site · Heikendorf, Schleswig-Holstein, Germany
Job Summary
Qualitätsmanagementbeauftragte(r) für die ISO 13485/ MDR-konforme Qualitätsmanagementabteilung in Heikendorf, Deutschland. Verantwortlich für das QM-System und Zertifizierungen gemäß MDR, Pflege des QM-Systems gemäß ISO 13485, Anpassung an FDA-Standards, Überwachung der Produktionslinie, Umsetzung von Prozessverbesserungen, Prüfung von Lieferantenmaterialien, Nachverfolgung der Produktoberflächenprozesse, Durchführung umfassender Endproduktinspektionen, Post-Market Surveillance, Untersuchung von Qualitätsproblemen, Führung und Unterstützung des Teams, proaktive Bearbeitung von Kundenbeschwerden und Anfragen sowie Unterstützung bei globaler Produktzulassung. Anforderungen: abgeschlossenes Ingenieursstudium (Medizintechnik bevorzugt), tiefe Kenntnisse von ISO 13485 und MDR, mehrjährige QM-Erfahrung in der Medizintechnik, starke Kommunikations- und Analytikfähigkeiten, hohe Sozialkompetenz, gute Englischkenntnisse. Benefits umfassen Festanstellung, Boni/Weihnachtsgeld, Homeoffice-Option teilweise, JobRad, Weiterbildungen und Team-Events.
Required Qualifications
- Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium, vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik
- Sehr gute Kenntnisse der Norm ISO 13485 und der MDR-Anforderungen, vorzugsweise der Qualitätssystemverordnung 21 CFR 820
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements, vorzugsweise in der Medizintechnik und Produktion
- Kommunikationsfähigkeit sowie eine analytische und zielstrebige Vorgehensweise
- Eine hohe Sozialkompetenz, Eigeninitiative und Motivation
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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