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Novartis1 day ago

QQA Compliance Expert (Manufacturing Compliance)

$70,855–$113,616 year

Hybrid · Kundl, Tyrol, Austria

Type
Full Time
Level
Mid Level
Education
Bachelors Degree
Company size
Enterprise

Job Summary

QA Compliance Expert (Manufacturing) verantwortet die Sicherstellung der GxP-Compliance von Produktionsanlagen, Lägern, Geräten und Automatisierungssystemen gemäß cGMP, QA-Vereinbarungen und regulatorischen Anforderungen; umfasst das Life-Cycle-Management, die Überprüfung von Qualifizierungsplänen/-berichten, das Abweichungs- und Risikomanagement, die Mitwirkung bei Behördeninspektionen/Kundenaudits sowie die Zusammenarbeit mit Engineering bei neuen Anlagen und der Umsetzung von Qualitätsmodulen; befristet auf 2 Jahre; Anforderungen: naturwissenschaftlich/technisch abgeschlossenes Studium oder gleichwertige Berufserfahrung, mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung, QA/QC/Produktionserfahrung, Deutsch- und Englischkenntnisse; Standort Kundl, Österreich; Homeoffice-flexible Arbeitsmodelle möglich.

Required Qualifications

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium oder äquivalente mehrjährige Berufserfahrung
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld der Pharma
  • Erste Erfahrung mit Compliance innerhalb QA/QC oder Produktion
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Bereitschaft zur befristeten Anstellung (2 Jahre)
  • Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit Engineering und Behördeninspektionen
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