QQA Compliance Expert (Manufacturing Compliance)
$70,855–$113,616 year
Remote · Kundl, Tyrol, Austria
Job Summary
Verantwortlich für die Sicherstellung der GxP-Compliance von Produktionsanlagen, Lagern, Geräten und Automatisierungssystemen, einschließlich Freigabe von Qualifizierungsplänen/-berichten, Überwachung des Life-Cycle-Managements, Bearbeitung technischer Änderungsanträge, Unterstützung bei Behördeninspektionen und Audits, Zusammenarbeit mit Engineering bei neuen Anlagen sowie Umsetzung der Novartis Quality Module und regulatorischer Vorgaben. Idealer Kandidat hat naturwissenschaftliches/technisches Studium oder gleichwertige Erfahrung, 5+ Jahre GMP-erfahrung, QA/QC/Produktion-Compliance-Erfahrung, fließendes Deutsch/Englisch; Bereitschaft zu Teilzeit/Jobsharing und Homeoffice. Standort: Kundl, Österreich.
Required Qualifications
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium (Chemie, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie) oder äquivalente mehrjährige Berufserfahrung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung, wenn möglich im GMP-regulierten Umfeld der Pharma
- Erste Erfahrung mit Compliance innerhalb der QA, QC oder Produktion
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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