Product Engineer I
On-siteTokyo, Tokyo, Japan
Tokyo, Tokyo, JapanOn-siteFull TimeTECHEnterprise
Full TimeEnterpriseTECH
Job Summary
Conduct post-market complaint analysis on returned medical devices by performing visual inspections, non-destructive testing, and data extraction using microscopes and specialized software. Execute destructive testing to identify failure causes and document findings to support future improvements, while handling products that may contain biological contaminants. Collaborate with overseas manufacturing sites via English communication and system entry, and coordinate with sales teams on investigation results. Prepare detailed reports and share findings within the quality assurance team.
Required Qualifications
- 実務経験2年以上
- 品質・製造・検査・修理などの経験
- Office使用経験
- Outlook使用経験
- Excel使用経験
- TOEIC600点以上
- 英文読解・英文作成能力
- OAスキル(Win中級以上)
- Share Point使用経験
- MS Teams使用経験
- Outlook使用経験
- Excel使用経験
- Power BI使用経験
- Word使用経験
- Power Automate使用経験
- VBA使用経験
- 顕微鏡操作
- 機器の動作確認・分解操作
- 細かい作業が得意
- 電子部品や回路を含め、医療機器の取り扱いについて習熟しようという意欲
- 客観的な思考
- 慎重な対応
- 法律や規定に遵守する能力
- 手順に則っていることを確認する能力
- ご自身で出勤もしくは在宅ワーク/フレックスワークを調整する能力
- 週3日検査のため出勤し、2日は在宅で事務
- AM在宅し、PM出勤
- 週3日検査のため出勤し、2日は在宅で事務
- AM在宅し、PM出勤
- 土曜日、日曜日、祝祭日勤務
- 年次有給休暇
- 公傷病休暇
- 生理休暇
- 産前産後休暇
- 9:00~17:30勤務
- 残業なし
- 英語でのシステム入力
- メール対応
- 文章読解
- 営業担当者などとのコミュニケーション
- 海外製造元との情報共有
- 英語での会議に参加できるスキル
- PCなど機器類の組み立てや分解が得意
- 電子工学、臨床工学などの知識
- 情報処理やネットワーク関係の知識
- ネットワークセキュリティ関連業務の経験
- 英会話スキル
- 協調性
- コミュニケーションスキル
- チーム内で情報共有
- 意見交換
- 優先順位がことなる他部門や、文化的背景の異なる海外社員とのやりとり
- 相手の状況を理解しつつ、QAとしての責務を果たす
- 検査結果にばらつきがでないよう
- 外観撮影
- 非破壊試験
- データ抽出
- 電圧などの測定
- 分解し、内部パーツや基板の確認
- 乾燥した血液や組織片、体液などの付着があるものへの取り扱い
- 感染症患者に使用した製品の返却は厳禁
- 医療機器に対する点検や修理作業の基本的な知識
- 点検・修理内容や、器械の構造への基本的な知識
- 苦情情報の確認
- 再現性の有無の確認
- 品質に異常がないかの確認
- 不具合の要因特定
- 記録
- 専任担当の出勤が難しい場合や夏季休暇取得時など、チーム内でお互いにサポートできる体制
- 専任以外でも対応ができる
- 業務を共有
- 専任担当の出勤が難しい場合
- 夏季休暇取得時
- 法律や規定に遵守
- 手順に則っている
- ご自身の作業を客観的に見直す
- 効率的に作業を進める
- ご自身で出勤もしくは在宅ワーク/フレックスワークを調整
- 週3日検査のため出勤し、2日は在宅で事務
- AM在宅し、PM出勤
- 土曜日、日曜日、祝祭日
- 年次有給休暇
- 公傷病休暇
- 生理休暇
- 産前産後休暇
- 9:00~17:30
- 残業なし
- 英語でのシステム入力
- メール対応
- 文章読解
- 営業担当者などとのコミュニケーション
- 海外製造元との情報共有
- 英語での会議に参加できるスキル
- PCなど機器類の組み立てや分解が得意
- 電子工学、臨床工学などの知識
- 情報処理やネットワーク関係の知識
- ネットワークセキュリティ関連業務の経験
- 英会話スキル
- 協調性
- コミュニケーションスキル
- チーム内で情報共有
- 意見交換
- 優先順位がことなる他部門や、文化的背景の異なる海外社員とのやりとり
- 相手の状況を理解しつつ、QAとしての責務を果たす
- 検査結果にばらつきがでないよう
- 外観撮影
- 非破壊試験
- データ抽出
- 電圧などの測定
- 分解し、内部パーツや基板の確認
- 乾燥した血液や組織片、体液などの付着があるものへの取り扱い
- 感染症患者に使用した製品の返却は厳禁
- 医療機器に対する点検や修理作業の基本的な知識
- 点検・修理内容や、器械の構造への基本的な知識
- 苦情情報の確認
- 再現性の有無の確認
- 品質に異常がないかの確認
- 不具合の要因特定
- 記録
- 専任担当の出勤が難しい場合や夏季休暇取得時など、チーム内でお互いにサポートできる体制
- 専任以外でも対応ができる
- 業務を共有
- 専任担当の出勤が難しい場合
- 夏季休暇取得時
- 法律や規定に遵守
- 手順に則っている
- ご自身の作業を客観的に見直す
- 効率的に作業を進める
- ご自身で出勤もしくは在宅ワーク/フレックスワークを調整
- 週3日検査のため出勤し、2日は在宅で事務
- AM在宅し、PM出勤
- 土曜日、日曜日、祝祭日
- 年次有給休暇
- 公傷病休暇
- 生理休暇
- 産前産後休暇
- 9:00~17:30
- 残業なし
- 英語でのシステム入力
- メール対応
- 文章読解
- 営業担当者などとのコミュニケーション
- 海外製造元との情報共有
- 英語での会議に参加できるスキル
- PCなど機器類の組み立てや分解が得意
- 電子工学、臨床工学などの知識
- 情報処理やネットワーク関係の知識
- ネットワークセキュリティ関連業務の経験
- 英会話スキル
- 協調性
- コミュニケーションスキル
- チーム内で情報共有
- 意見交換
- 優先順位がことなる他部門や、文化的背景の異なる海外社員とのやりとり
- 相手の状況を理解しつつ、QAとしての責務を果たす
- 検査結果にばらつきがでないよう
- 外観撮影
- 非破壊試験
- データ抽出
- 電圧などの測定
- 分解し、内部パーツや基板の確認
- 乾燥した血液や組織片、体液などの付着があるものへの取り扱い
- 感染症患者に使用した製品の返却は厳禁
- 医療機器に対する点検や修理作業の基本的な知識
- 点検・修理内容や、器械の構造への基本的な知識
- 苦情情報の確認
- 再現性の有無の確認
- 品質に異常がないかの確認
- 不具合の要因特定
- 記録
- 専任担当の出勤が難しい場合や夏季休暇取得時など、チーム内でお互いにサポートできる体制
- 専任以外でも対応ができる
- 業務を共有
- 専任担当の出勤が難しい場合
- 夏季休暇取得時
- 法律や規定に遵守
- 手順に則っている
- ご自身の作業を客観的に見直す
- 効率的に作業を進める
- ご自身で出勤もしくは在宅ワーク/フレックスワークを調整
- 週3日検査のため出勤し、2日は在宅で事務
- AM在宅し、PM出勤
- 土曜日、日曜日、祝祭日
- 年次有給休暇
- 公傷病休暇
- 生理休暇
- 産前産後休暇
- 9:00~17:30
- 残業なし
- 英語でのシステム入力
- メール対応
- 文章読解
- 営業担当者などとのコミュニケーション
- 海外製造元との情報共有
- 英語での会議に参加できるスキル
- PCなど機器類の組み立てや分解が得意
- 電子工学、臨床工学などの知識
- 情報処理やネットワーク関係の知識
- ネットワークセキュリティ関連業務の経験
- 英会話スキル
- 協調性
- コミュニケーションスキル
- チーム内で情報共有
- 意見交換
- 優先順位がことなる他部門や、文化的背景の異なる海外社員とのやりとり
- 相手の状況を理解しつつ、QAとしての責務を果たす
- 検査結果にばらつきがでないよう
- 外観撮影
- 非破壊試験
- データ抽出
- 電圧などの測定
- 分解し、内部パーツや基板の確認
- 乾燥した血液や組織片、体液などの付着があるものへの取り扱い
- 感染症患者に使用した製品の返却は厳禁
- 医療機器に対する点検や修理作業の基本的な知識
- 点検・修理内容や、器械の構造への基本的な知識
- 苦情情報の確認
- 再現性の有無の確認
- 品質に異常がないかの確認
- 不具合の要因特定
- 記録
- 専任担当の出勤が難しい場合や夏季休暇取得時など、チーム内でお互いにサポートできる体制
- 専任以外でも対応ができる
- 業務を共有
- 専任担当の出勤が難しい場合
- 夏季休暇取得時
- 法律や規定に遵守
- 手順に則っている
- ご自身の作業を客観的に見直す
- 効率的に作業を進める
- ご自身で出勤もしくは在宅ワーク/フレックスワークを調整
- 週3日検査のため出勤し、2日は在宅で事務
- AM在宅し、PM出勤
- 土曜日、日曜日、祝祭日
- 年次有給休暇
- 公傷病休暇
- 生理休暇
- 産前産後休暇
- 9:00~17:30
- 残業なし
- 英語でのシステム入力
- メール対応
- 文章読解
- 営業担当者などとのコミュニケーション
- 海外製造元との情報共有
- 英語での会議に参加できるスキル
- PCなど機器類の組み立てや分解が得意
- 電子工学、臨床工学などの知識
- 情報処理やネットワーク関係の知識
- ネットワークセキュリティ関連業務の経験
- 英会話スキル
- 協調性
- コミュニケーションスキル
- チーム内で情報共有
- 意見交換
- 優先順位がことなる他部門や、文化的背景の異なる海外社員とのやりとり
- 相手の状況を理解しつつ、QAとしての責務を果たす
- 検査結果にばらつきがでないよう
- 外観撮影
- 非破壊試験
- データ抽出
- 電圧などの測定
- 分解し、内部パーツや基板の確認
- 乾燥した血液や組織片、体液などの付着があるものへの取り扱い
- 感染症患者に使用した製品の返却は厳禁
- 医療機器に対する点検や修理作業の基本的な知識
- 点検・修理内容や、器械の構造への基本的な知識
- 苦情情報の確認
- 再現性の有無の確認
- 品質に異常がないかの確認
- 不具合の要因特定
- 記録
- 専任担当の出勤が難しい場合や夏季休暇取得時など、チーム内でお互いにサポートできる体制
- 専任以外でも対応ができる
- 業務を共有
- 専任担当の出勤が難しい場合
- 夏季休暇取得時
- 法律や規定に遵守
- 手順に則っている
- ご自身の作業を客観的に見直す
- 効率的に作業を進める
- ご自身で出勤もしくは在宅ワーク/フレックスワークを調整
- 週3日検査のため出勤し、2日は在宅で事務
- AM在宅し、PM出勤
- 土曜日、日曜日、祝祭日
- 年次有給休暇
- 公傷病休暇
- 生理休暇
- 産前産後休暇
- 9:00~17:30
- 残業なし
- 英語でのシステム入力
- メール対応
- 文章読解
- 営業担当者などとのコミュニケーション
- 海外製造元との情報共有
- 英語での会議に参加できるスキル
- PCなど機器類の組み立てや分解が得意
- 電子工学、臨床工学などの知識
- 情報処理やネットワーク関係の知識
- ネットワークセキュリティ関連業務の経験
- 英会話スキル
- 協調性
- コミュニケーションスキル
- チーム内で情報共有
- 意見交換
- 優先順位がことなる他部門や、文化的背景の異なる海外社員とのやりとり
- 相手の状況を理解しつつ、QAとしての責務を果たす
- 検査結果にばらつきがでないよう
- 外観撮影
- 非破壊試験
- データ抽出
- 電圧などの測定
- 分解し、内部パーツや基板の確認
- 乾燥した血液や組織片、体液などの付着があるものへの取り扱い
- 感染症患者に使用した製品の返却は厳禁
- 医療機器に対する点検や修理作業の基本的な知識
- 点検・修理内容や、器械の構造への基本的な知識
- 苦情情報の確認
- 再現性の有無の確認
- 品質に異常がないかの確認
- 不具合の要因特定
- 記録
- 専任担当の出勤が難しい場合や夏季休暇取得時など、チーム内でお互いにサポートできる体制
- 専任以外でも対応ができる
- 業務を共有
- 専任担当の出勤が難しい場合
- 夏季休暇取得時
- 法律や規定に遵守
- 手順に則っている
- ご自身の作業を客観的に見直す
- 効率的に作業を進める
- ご自身で出勤もしくは在宅ワーク/フレックスワークを調整
- 週3日検査のため出勤し、2日は在宅で事務
- AM在宅し、PM出勤
- 土曜日、日曜日、祝祭日
- 年次有給休暇
- 公傷病休暇
- 生理休暇
- 産前産後休暇
- 9:00~17:30
- 残業なし
- 英語でのシステム入力
- メール対応
- 文章読解
- 営業担当者などとのコミュニケーション
- 海外製造元との情報共有
- 英語での会議に参加できるスキル
- PCなど機器類の組み立てや分解が得意
- 電子工学、臨床工学などの知識
- 情報処理やネットワーク関係の知識
- ネットワークセキュリティ関連業務の経験
- 英会話スキル
- 協調性
- コミュニケーションスキル
- チーム内で情報共有
- 意見交換
- 優先順位がことなる他部門や、文化的背景の異なる海外社員とのやりとり
- 相手の状況を理解しつつ、QAとしての責務を果たす
- 検査結果にばらつきがでないよう
- 外観撮影
- 非破壊試験
- データ抽出
- 電圧などの測定
- 分解し、内部パーツや基板の確認
- 乾燥した血液や組織片、体液などの付着があるものへの取り扱い
- 感染症患者に使用した製品の返却は厳禁
- 医療機器に対する点検や修理作業の基本的な知識
- 点検・修理内容や、器械の構造への基本的な知識
- 苦情情報の確認
- 再現性の有無の確認
- 品質に異常がないかの確認
- 不具合の要因特定
- 記録
- 専任担当の出勤が難しい場合や夏季休暇取得時など、チーム内でお互いにサポートできる体制
- 専任以外でも対応ができる
- 業務を共有
- 専任担当の出勤が難しい場合
- 夏季休暇取得時
- 法律や規定に遵守
- 手順に則っている
- ご自身の作業を客観的に見直す
- 効率的に作業を進める
- ご自身で出勤もしくは在宅ワーク/フレックスワークを調整
- 週3日検査のため出勤し、2日は在宅で事務
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