Portfolio Leader – Quality & Compliance Systems - 2846
On-siteLa Ciudad, Estado de Durango, Mexico
Job Summary
Lead the global portfolio of Quality and Compliance Systems initiatives, governing strategy, budgets, risks, and KPIs to align with business, regulatory, and enterprise architecture goals. Manage multiple simultaneous projects for system implementation, migration, and integration across the pharmaceutical, biotech, and medical device sectors, coordinating cross-functional teams and vendors to ensure delivery within scope and timeline. Drive digital transformation of enterprise quality processes and platforms, including eQMS, document management, CAPA, and audits, while ensuring adherence to GxP, FDA, and ISO standards through rigorous validation and traceability. Collaborate with executive stakeholders from Quality, R&D, and Supply Chain to facilitate committees and report portfolio status, overseeing vendor contracts and financial performance to maximize ROI.
Required Qualifications
- 12+ Años de experiencia en TI, Sistemas de Calidad, Transformación Digital o Gestión de Programas
- 5+ Años de experiencia gestionando portafolios empresariales o programas de gran escala relacionados con Sistemas de Calidad y Cumplimiento
- 5+ Años de experiencia en la industria Farmacéutica, Biotecnológica, Dispositivos Médicos, Healthcare o Life Sciences
- Experiencia liderando programas globales de transformación de calidad, gestionando stakeholders ejecutivos, equipos multidisciplinarios y proveedores
- Experiencia en proyectos bajo entornos regulados, incluyendo procesos de validación de sistemas
- Licenciatura en Ciencias de la Vida, Gestión de Calidad, Tecnologías de la Información, Ingeniería, Ciencias Computacionales o carrera afín
- Conocimientos Técnicos y Funcionales en Sistemas de Gestión de Calidad (eQMS, CAPA, Desviaciones, Control de Cambios, Gestión Documental, Auditorías, Quejas, Calidad de Proveedores), Cumplimiento Regulatorio y Validación de Sistemas (CSV/CSA), y Gestión de Portafolios, Programas, Riesgos, Finanzas y Gobierno
- Inglés avanzado (Nivel C1 en adelante)
- Trabajo remoto desde México
- Horario laboral de lunes a viernes, 09:00 – 18:00
Desired Qualifications
- Experiencia en: Veeva Vault Quality, TrackWise Digital/Sparta TrackWise, MasterControl, ETQ Reliance, OpenText Documentum, Kneat Gx, ValGenesis, ComplianceWire, SAP QM, ServiceNow GRC, Oracle QM o plataformas de Regulatory Information Management
- Certificaciones deseables: PMP/PgMP, PfMP, CQA, CQE, ASQ o RAC, SAFe Agilist/Program Consultant, ITIL Foundation, o Lean Six Sigma (Green/Black Belt)
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