Manufacturing Engineer Assistant (TEMP 6months)
On-site · Heredia, Heredia Province, Costa Rica
Job Summary
Asistente de Ingeniería en Manufactura: rol temporal de 6 meses que colabora con Ingeniería, Calidad, Producción, Administrativo y Técnico para recopilar y proporcionar información requerida, asegurar niveles de calidad conformes a GMP/FDA, y apoyar el desarrollo y la producción de Dispositivos Médicos. Principales tareas incluyen manejo y preparación de documentos, creación de BOMs, estudios de consumo de materiales, solicitudes de compra, implementación/seguimiento de controles de calidad, redacción y/o ejecución de protocolos de validación (IQ/OQ/PQ) y análisis de datos, soporte en instalaciones y pruebas de equipos, calibraciones y rendimiento, y mantenimiento de registros, con orientación de Ingeniería de Manufactura y/o NPI; requerimientos incluyen experiencia 0-2 años, educación secundaria completa, conocimiento de SAP/Office, ISO 13485:2016 y CFR 820 CGMPs, y capacidad de trabajar en un entorno de fabricación con buenas prácticas (GMP).
Required Qualifications
- Bachillerato de Secundaria Completo
- Estudiar una ingeniería, una carrera técnica relacionada o una ciencia (como farmacia, microbiología, física, química o afín)
- Conocimientos intermedios del paquete Microsoft Office (Word, Excel, Power Point y Outlook)
- Conocimientos sobre las normas ISO 13485:2016 y CFR 820 CGMPs
- Inglés avanzado se considerará un plus
- Experiencia laboral de 0 a 2 años en manufactura/calidad
Desired Qualifications
- High School diploma or equivalent
- Engineering (engineering, technical field, or related science)
- Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
- Knowledge of ISO 13485:2016 and CFR 820 CGMPs
- Advanced English (preferred)
- 0-2 years experience in manufacturing/quality environment
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