Maintenance Engineer (m/w/d) Mechanical Integrity/Autoclaves
On-site · Ulm, Baden-Wurttemberg, Germany
Job Summary
Maintenance Engineer (m/w/d) zuständig für die selbstständige Koordination, Beauftragung und Überwachung von Wartung, Instandhaltung, Reparatur und Umbau von Prozess- und Nebenanlagen am Standort Ulm mit Fokus auf autoklaven- und überwachungsbedürftigen Anlagen; Erstellung von Wartungsdokumenten gemäß GMP/ALCOA+; Durchführung von Compliance- und qualitätssichernden Vorgängen (Abweichungen, OOS, Änderungsmeldungen); Mitarbeit an Projekten zur Beschaffung/Implementierung neuer bzw. Umbau bestehender Prozessanlagen; Schulung von internem/externalem Personal; Teilnahme an Audits und Rufbereitschaft; fundierte Kenntnisse in GxP, cGMP, Automatisierung, CAD, SAP sowie Deutsch/Englischkenntnissen und Bereitschaft zu nationalen/ internationalen Reisen.
Required Qualifications
- Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen (Diplom, Master, Bachelor) oder vergleichbare Weiterbildung im Bereich Bioverfahrens- oder Pharmazeutische Technik, Biotechnologie, Life Sciences, Mechanical Engineering oder vergleichbar
- Langjährige (+5) Berufserfahrung im GxP-Umfeld der Biotech- und/oder Biopharma-Branche
- Kenntnisse im Bereich der relevanten cGMP Regularien und Guidelines
- Grundkenntnisse in MSR-Technik und Automation
- Erfahrung im Projektengineering und Projektmanagement
- Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu gelegentlichen In- und Auslandsreisen
- Erfahrung in der Anlagenautomatisierung, -Qualifizierung und –Validierung (von Vorteil)
- SAP-Kenntnisse (von Vorteil)
- CAD-Tools Kenntnisse (von Vorteil)
- Druckgeräterichtlinie VT2-Zeugnis (von Vorteil)
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