Labor Manager (m/w/d) Review, Dokumentation und Stabilitätsprüfungen in der Qualitätskontrolle
On-site · Unterschleißheim, Bavaria, Germany
Job Summary
Leitung der Gruppe QC Review, Dokumentation und Stabilität in der Qualitätskontrolle; Verantwortung für Prozess- und Kapazitätsplanung, Einhaltung GMP-Regularien, Fristen und KPIs (LROT, OIL); direkte Personalverantwortung und Mitarbeiterentwicklung, Unterstützung beim Chargenreview, Priorisierung angefragter Chargen, Koordination externer Laborprüfungen, Berichterstattung vor Behörden; enge Zusammenarbeit mit Lab-Managern, Regulatory Compliance und Cross-Functional-Teams; Fokus auf Prozesse, Qualität und Effizienz sowie strategische Zusammenarbeit zur Optimierung von OOT-Grenzen, Audit-Vorbereitung, PQR-Bereitstellung und Dokumentation gemäß SOPs und Qualitätsstandards; Reisetätigkeit optional gemäß Jobprofil.
Required Qualifications
- Abgeschlossenes Studium in Chemie, Analytik, Pharmazie oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (idealerweise QC)
- Fundierte GMP-/GLP‐Kenntnisse
- Führungserfahrung oder nachweisliche Erfahrung in Projekt-/Teamleitung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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