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SantenPosted 4 weeks ago

[Japan] 文書管理担当者(QMS・GLP・信頼性基準関連資料)

HybridNara-shi, Nara, Japan

Full TimeMid LevelLargePHARMA

Job Summary

Manage QMS and GLP document processes, including ISO survey coordination, regulatory document storage, and response to regulatory authority inquiries. Oversee the Nara R&D Center archive room for GMP, reliability standards, and Non-GxP documents. Administer the VQD (Vault QualityDocs) system for operational maintenance, CSV activities, and training. Maintain relevant SOPs and lead business improvement initiatives to enhance quality and productivity in assigned tasks. Requires weekly in-office attendance three times or more, with remote work available otherwise. Candidates must possess experience in document management procedures and proficiency in Microsoft Office for structured document creation, data analysis, and presentation design.

Required Qualifications

  • 文書管理業務(手順書等の作成、文書及び記録の保管)の経験がある
  • Microsoft Officeの利用スキル
  • Word;スタイル設定、アウトライン機能、目次作成機能等を活用し、文書を構造的に作成・編集できる
  • Excel;複数シート・複数ファイルにまたがるデータの照合、集計、加工を関数中心で実施できる
  • PowerPoint;相手に伝わりやすい構成・レイアウトで資料を作成できる
  • 週に3回以上の出社が必要となります

Desired Qualifications

  • QMS、GLP、信頼性基準等の規制要件に関する知識を有する
  • Veeva Vault製品での文書管理経験を有する
  • 情報を構造的に整理し、課題や要求事項を論理的に分析・説明できる
  • 関連部門担当者との円滑なコミュニケーションが取れる
  • 問題点を的確かつ客観的に判断できる
  • 自身の意見を適切に第三者に伝えることができる
  • 自律的に業務計画を立案し遂行することができる

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