Inżynier / Inżynierka ds. Walidacji
On-siteSzczecin, West Pomerania, Poland
Job Summary
Planuj i realizuj walidację oraz rewalidację procesów produkcyjnych i serwisowych, przygotowując dokumentację w postaci protokołów, raportów i analiz. Wspieraj zarządzanie Validation Master Planem, oceniając nowe maszyny, urządzenia i procesy pod kątem wymagań walidacyjnych. Prowadź działania związane z analizą ryzyka, dobierając metody statystyczne oraz analizując dane procesowe. Definiuj zakresy rewalidacji i monitoruj zmiany techniczne pod kątem ich wpływu na status walidacji. Współpracuj z zespołami Produkcji, Quality, Manufacturing Engineering, R&D oraz Service, pracując w systemie JIRA. Praca w Szczecinie, pełny etat.
Required Qualifications
- Wykształcenie wyższe (preferowane techniczne)
- Minimum 1 rok doświadczenia na podobnym stanowisku
- Znajomość zagadnień związanych z walidacją procesów produkcyjnych
- Znajomość zagadnień związanych z kwalifikacją urządzeń
- Znajomość zagadnień związanych z inżynierią produkcji
- Znajomość zagadnień związanych z analizą danych i statystyką procesową
- Komunikatywna znajomość języka angielskiego (minimum B1/B2)
- Dobra znajomość pakietu Microsoft Office
- Umiejętność analitycznego myślenia oraz rozwiązywania problemów
Desired Qualifications
- Doświadczenie w branży medycznej
- Znajomość metod analizy ryzyka (FMEA)
- Wiedza z zakresu ISO 13485, GMP lub innych systemów jakości
- Doświadczenie w projektowaniu eksperymentów (DOE)
- Znajomość narzędzi Lean Manufacturing oraz Continuous Improvement
Hiring someone like this?
Get your role in front of qualified candidates on Sorce.