Ingénieur Qualité R&D (Dispositifs Médicaux) F/H/X
Hybrid · Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France
Job Summary
Quality RD engineer responsible for managing quality aspects of new medical device development projects, ensuring design control requirements, risk management, DHF documentation, design verification activities, CAPA and non-conformities in development, toolset for problem solving (Ishikawa, 5 pourquoi, FMEA), coordination des tests en laboratoires externes, transfert du design en production, et rédaction et coordination des demandes de changement produit; participation active au maintien et à l’amélioration du système qualité et à des audits internes/externes; télétravail jusqu’à deux jours/semaine; diplôme d’ingénieur ou université requis et expérience cible d’environ 5 ans; maîtrise de l’anglais et connaissance des standards MDR/ISO et pharmacopées.
Required Qualifications
- De formation supérieure, type Ecole d’ingénieur ou Université
- Expérience réussie (idéalement 5 ans) en développement de nouveaux dispositifs médicaux
- Connaissance des référentiels ISO 13485:2016, ISO 14971:2019, MDR 2017/745, 21CFR820
- Anglais courant
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