Ingeniero de Mantenimiento Sr
On-siteGać, Subcarpathia, Poland
Job Summary
Design and execute preventive, predictive, and corrective maintenance strategies to ensure equipment reliability and infrastructure uptime. Lead technicians, contractors, and vendors while analyzing failure trends and managing spare parts inventory to optimize OEE, MTTF, and MTTR metrics. Oversee utilities including compressed air, water, electrical systems, and generators, and administer the Building Management System. Participate in IQ, OQ, and PQ activities, implement Total Productive Maintenance, and provide support for automation involving PLCs and robotics. Ensure all operations comply with ISO 13485, FDA 21 CFR 820, and safety standards like LOTO and NOMs. Requires a mechanical, electrical, industrial, or mechatronics degree with over five years of experience in regulated industries such as medical devices or pharmaceuticals. Fluency in Spanish and English is required.
Required Qualifications
- Garantizar la confiabilidad de equipos e infraestructura mediante estrategias de mantenimiento, mejora del OEE y cumplimiento normativo
- Diseñar y ejecutar mantenimiento preventivo, predictivo y correctivo
- Mejorar indicadores OEE, MTTF y MTTR
- Liderar técnicos, contratistas y proveedores
- Administrar inventarios de refacciones (spare parts)
- Analizar fallas y tendencias
- Asegurar el cumplimiento de normas de seguridad (LOTO, NOMs)
- Gestionar utilities: aire comprimido, agua, sistemas eléctricos y generadores
- Administrar el Building Management System (BMS)
- Participar en actividades de IQ, OQ y PQ
- Implementar TPM y proyectos de mejora continua
- Brindar soporte en automatización (PLC y robótica)
- Asegurar que todas las actividades se ejecuten conforme al Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485 y regulaciones aplicables (FDA 21 CFR 820)
- Más de 5 años de experiencia en industria regulada
- Licenciatura en Ingeniería Mecánica, Eléctrica, Industrial, Mecatrónica o carrera afín
- Más de 5 años de experiencia en mantenimiento de planta dentro de industrias reguladas
- Experiencia en la industria de dispositivos médicos, farmacéutica, ciencias de la vida o manufactura regulada
- Conocimiento de estrategias de mantenimiento preventivo, predictivo y correctivo
- Experiencia en análisis de fallas, confiabilidad y mejora continua
- Conocimiento de indicadores de mantenimiento y desempeño operacional
- Dominio de español e inglés, tanto oral como escrito
- Eligible para trabajar en el país donde se basa la posición
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