Ingeniero de calidad Sr. EMI
On-site · Tijuana, Baja California, Mexico
Job Summary
Ingeniero de calidad senior enfocado en garantizar el cumplimiento de especificaciones de proceso y diseño, validación de productos según FDA/ISO, y liderazgo de áreas de calidad en manufactura médica. Responsable de aprobación de especificaciones, desarrollo de protocolos de validación, manejo de no conformidades y CAPA, gestión de riesgos, control de cambios de diseño y producción, desarrollo de medición y control de calidad, generación de reportes de métricas y análisis de tendencias, y asegurar que los proyectos cumplan con requisitos regulatorios y de negocio. Se busca persona capaz de analizar información de calidad, liderar MRB, implementar controles de proceso y participar en auditorías internas y externas. Ubicación en Tijuana, México; ambiente de trabajo presencial en planta BD. ¿Por qué unirse? BD ofrece visión global en salud, cultura de aprendizaje presencial y oportunidades para contribuir a soluciones innovadoras en atención médica.
Required Qualifications
- Experiencia en ingeniería de calidad en dispositivos médicos
- Conocimiento de requisitos regulatorios FDA e ISO
- Capacidad para liderar no conformidades y CAPA
- Habilidad en gestión de riesgos y revisiones de MRB
- Experiencia en control de cambios de diseño y producción
- Desarrollo de métricas y reportes de calidad
- Conocimientos de métodos de prueba y validación de procesos
- Auditorías internas y participación en externas
- Gestión de calidad de materiales y procesos
- Mejora continua y liderazgo de proyectos de calidad
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