Head of Quality Control* / Leitung Qualitätskontrolle* (m/w/d)
On-site · Berlin, State of Berlin, Germany or Petaluma, California, United States
Job Summary
Leiterin/Leiter der Qualitätskontrolle verantwortet Freigabeanalysen und Stabilitätsprüfungen von Rohstoffen und Wirkstoffen nach GMP-Standards; baut das QC-Labor für Rohstoffe, Bulkware und Wirkstoffe aus Basis von Oligonukleotiden auf; führt das Team fachlich und disziplinarisch, sichert Schulungen/Weiterentwicklung; überwacht KPIs, Budgets und GMP-konforme Analysen inkl. Dokumentation; validiert, transferiert und bewertet analytische Methoden sowie Prüfergebnisse (inkl. OOS und Change Control); initiiert Prozessverbesserungen, unterstützt Projekte und bereitet Inspektionen/Audits vor; bringt ein naturwissenschaftliches Studium mit, idealerweise Promotion oder relevante Erfahrung; verlangt Leitungserfahrung in QC nach §12 AMWHV, mehrjährige Führung, fundierte Praxis in Arzneimittel/Wirkstoff-Analytik, Expertenwissen in instrumenteller Analytik, strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise, Teamorientierung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Required Qualifications
- Naturwissenschaftliches Studium
- idealerweise Promotion oder relevante Erfahrung
- Leitungserfahrung in der Qualitätskontrolle nach §12 AMWHV
- Führungserfahrung
- Analytik von Arzneimitteln/Wirkstoffen
- GMP-konforme Prozesse
- Oligonukleotide/Proteine/Peptide
- Instrumentelle Analytik (HPLC, LC/MS, GC, FT-IR, UV-VIS)
- Deutsch- und Englischkenntnisse
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