Gestionnaire, Affaires réglementaires - Produits pharmaceutiques (Santé animale) / Regulatory Affairs Manager - Phamaceutical Products (Animal Health)
$98,560–$147,840 year
HybridKirkland, Quebec, Canada
Job Summary
Manage regulatory submissions for the assigned portfolio of veterinary drugs, ensuring all activities comply with Canadian regulations and internal policies. Lead Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) tasks by assessing changes, assembling documentation for post-NOC filings, and coordinating with Health Canada to secure supply approvals. Act as the regulatory contact for internal and external stakeholders, including Health Canada and cross-functional teams, while maintaining up-to-date knowledge of veterinary drug regulations. Support non-CMC filings such as new claims and labeling changes, review promotional materials, and ensure adherence during internal and external audits. Maintain accurate internal e-archives and track regulatory commitments to meet timelines.
Required Qualifications
- Baccalauréat (diplôme universitaire de premier cycle) dans un domaine scientifique
- Minimum de trois ans d'expérience en affaires réglementaires CMC pour les médicaments pharmaceutiques
- Expérience dans la préparation, la révision et la gestion des présentations réglementaires, de l'étiquetage des produits et des modifications post-commercialisation
- La maîtrise du français est requise
Desired Qualifications
- Une maîtrise est un atout
- La familiarité avec l'environnement réglementaire des produits vétérinaires est un atout
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