Gerente de NPI
On-site · Nogales, Sonora, Mexico
Job Summary
Liderar la ejecución de NPI en sitio para desarrollo de nuevos productos, mejoras y adopción de nuevas tecnologías de manufactura, con responsabilidad de ingeniería de sostenimiento y cumplimiento regulatorio; dirigir equipos multifuncionales (ingeniería, calidad, operaciones, cadena de suministro y asuntos regulatorios) y gestionar transferencias tecnológicas, diseño para manufacturabilidad/ensamblaje/prueba (DFM/DFA/DFT), planeación de capacidad y escalabilidad, validaciones y validación de procesos, y gestión de cambios a lo largo del ciclo de vida del producto.
Required Qualifications
- Licenciatura en Ingeniería (Mecánica, Manufactura, Biomédica, Industrial o disciplina relacionada)
- Más de 10 años de experiencia progresiva en ingeniería dentro de un entorno regulado de manufactura, preferentemente dispositivos médicos
- Éxito comprobado liderando NPI desde el desarrollo hasta el lanzamiento comercial
- Sólido conocimiento de procesos de manufactura, calificación de equipo y validación de procesos
- Experiencia en ingeniería de sostenimiento, gestión de cambios de ingeniería y soporte al ciclo de vida
- Conocimiento práctico de requisitos regulatorios y de calidad para dispositivos médicos y controles de diseño
- Experiencia con principios de Seis Sigma y herramientas estadísticas
- Inglés: AVANZADO
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