生产部实习生(生产支持,物料,灭菌)
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Job Summary
在上海新建的生物制药生产基地岗位,涉及大分子DP生产的全流程与无菌工艺,包含制剂、灌装、灯检、包装、生产支持等。生产技术员需要操作并日常维护生产设备,确保符合GMP/SHE要求,协助设备验证、工艺验证、FAT/SAT/IOPQ等验证活动,参与工艺初步开发与运行准备,以及培训获得相关资质。日常责任还包括冷链管理、GMP记录填写、熟悉SAP、MES等IT系统、跨部门协作、英语沟通能力优先。该职位强调执行力、主动学习和对生产连续性与合规性的关注。
Required Qualifications
- 大专及以上学历
- 药学/生物学/药品质量与管理 等相关专业
- 熟悉cGMP及制药行业相关法规
- 熟悉生产工艺流程和设备的操作
- 良好的沟通能力、能够跨部门协作并建立积极的互动关系
- 积极主动,有较强的责任心,工作细致,认真负责
- 具备基本的英语沟通能力优先
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