Expert Qualification/Validation H/F
Hybrid · Lille, Hauts-de-France, France
Job Summary
Expert Qualification/Validation des équipements et HVAC: garant des stratégies de qualification/validation; leader des modifications de procédures; rédaction des protocoles et rapports selon les procédures et mise à disposition dans les délais; relecture/correction des protocoles des prestataires; rédaction des revues et rapports de qualification périodique; évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié; analyse des non-conformités et déviations et proposition de solutions pérennes; agir en tant que SME lors des audits internes et inspections externes; mener des groupes de travail et projets transverses et apporter son expertise; poste en CDI à Lille, Hauts-de-France, France avec télétravail jusqu’à 2 jours/semaine après 4 mois d’ancienneté; avantages incluant mutuelle, prise en charge partielle des transports, RTT, restaurant d’entreprise; contexte: Life sciences/pharmaceutique, GMP, aseptique.
Required Qualifications
- Engineering degree (diplôme d’ingénieur)
- Experience in pharmaceutical qualification/validation
- Experience in aseptic environments (e.g., qualification of filling line, lyophilizer)
- Rigour and teamwork
- Knowledge of GMP/BPF
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