Esperto per Certificazione dispositivi medici
On-site · Turin, Piedmont, Italy
Job Summary
Esperto per Certificazione dispositivi medici presso Eurofins Product Testing Italy, con sede a Torino/Milano/Roma/Bologna, coinvolto in attività di analisi di fascicoli tecnici, audit presso clienti, e conformità normativa su dispositivi medici, integrando competenze di consulenza regolatoria, redazione di fascicoli tecnici, valutazioni cliniche e gestione di standard internazionali (ISO 13485, ISO 9000). L’esperto lavora sia in ufficio che in trasferta, con conoscenza approfondita di normative e attività di qualità e conformità per produttori e laboratori di dispositivi medici.
Required Qualifications
- Laurea in CTF/Farmacia, Ingegneria Biomedica, Biologia o Affini
- Esperienza pregressa nel settore dei dispositivi medici
- Organismo Notificato per la Direttiva/ Regolamento Dispositivi Medici
- Fabbricante di Dispositivi Medici nel settore Regolatorio/Quality Assurance
- Laboratori chimici su dispositivi medici con esperienza di valutazione biologiche e dei rischi del medicale
- Società di consulenza regolatoria, redazione Fascicoli tecnici, valutazioni cliniche a favore dei produttori di dispositivi medici
- Indispensabile conoscenza lingua Inglese (tech) parlata e scritta
- Lead Auditor ISO 13485 o ISO 9000, o Auditor interno
- Attitudine a svolgere attività sia di ufficio (analisi Fascicoli tecnici) che in trasferta (audit presso clienti)
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