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Sanofi2 days ago

DSP Operator (all genders) - befristet bis 31.03.2028

On-site · Frankfurt am Main, Hesse, Germany

Type
Contract
Level
Mid Level
Education
License Or Certification
Company size
Enterprise
Industry
BIOTECH

Job Summary

DSP Operator führt gemeinsam mit dem DSP-Team alle notwendigen Aufreinigungsschritte durch, die für die Launch- und kommerzielle Herstellung von Biologika aus mikrobiellen Systemen erforderlich sind. Zu den Hauptverantwortlichkeiten gehören das Aufreinigen von Biologika gemäß Herstellanweisungen, Protokollen und SOPs, das Testen und Durchführen von Chromatographie-, Filtrations- und Pufferansatzschritten, das Überwachen aller Aufreinigungsschritte (manuell oder im Prozessleitsystem), Probenahme und -abgabe, Aufbau, Kalibrierung und Reinigung von DSP-Equipment, Arbeiten nach GMP- und HSE-Standards, Erstellung relevanter DSP-Dokumente (Betriebsanweisungen, SOPs, User Requirements) sowie Mitarbeit zur Aufrechterhaltung des GMP-Status der Anlagen und Produktionsräume. Fokus liegt auf strukturierter, lösungsorientierter Arbeitsweise, Teamarbeit und kontinuierlicher Prozessverbesserung in einem internationalen Umfeld.

Required Qualifications

  • Chemikant oder ähnliche Qualifikation
  • Erfahrung in der Aufreinigung von Biologika (z.B. Antikörper) im größeren Maßstab
  • Umgang mit DSP-Equipment
  • Chromatographie- und Filtrationsmethoden
  • Pufferansätze und die dazugehörigen Geräte
  • Erfahrung in GMP-Regularien und Reinräumen
  • Geräte- und Anlagenqualifizierung
  • Lean-Ansatz
  • Teamfähigkeit
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Bereitschaft zur Arbeit in einem GMP-Umfeld
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