DSP Operator (all genders) - befristet bis 31.03.2028
On-site · Frankfurt am Main, Hesse, Germany
Job Summary
DSP Operator führt gemeinsam mit dem DSP-Team alle notwendigen Aufreinigungsschritte durch, die für die Launch- und kommerzielle Herstellung von Biologika aus mikrobiellen Systemen erforderlich sind. Zu den Hauptverantwortlichkeiten gehören das Aufreinigen von Biologika gemäß Herstellanweisungen, Protokollen und SOPs, das Testen und Durchführen von Chromatographie-, Filtrations- und Pufferansatzschritten, das Überwachen aller Aufreinigungsschritte (manuell oder im Prozessleitsystem), Probenahme und -abgabe, Aufbau, Kalibrierung und Reinigung von DSP-Equipment, Arbeiten nach GMP- und HSE-Standards, Erstellung relevanter DSP-Dokumente (Betriebsanweisungen, SOPs, User Requirements) sowie Mitarbeit zur Aufrechterhaltung des GMP-Status der Anlagen und Produktionsräume. Fokus liegt auf strukturierter, lösungsorientierter Arbeitsweise, Teamarbeit und kontinuierlicher Prozessverbesserung in einem internationalen Umfeld.
Required Qualifications
- Chemikant oder ähnliche Qualifikation
- Erfahrung in der Aufreinigung von Biologika (z.B. Antikörper) im größeren Maßstab
- Umgang mit DSP-Equipment
- Chromatographie- und Filtrationsmethoden
- Pufferansätze und die dazugehörigen Geräte
- Erfahrung in GMP-Regularien und Reinräumen
- Geräte- und Anlagenqualifizierung
- Lean-Ansatz
- Teamfähigkeit
- Kommunikationsfähigkeit
- Bereitschaft zur Arbeit in einem GMP-Umfeld
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