Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) – Zelltherapie (Außendienst)
On-site · Hesse, Germany or North Rhine-Westphalia, Germany
Job Summary
Clinical Research Associate (CRA) im Außendienst für Zelltherapie.Monitoring klinischer Studien im Bereich Zelltherapie (z. B. CAR-T, TCR-T, Treg) inklusive Fristgerechte Erstellung von Berichten und Follow-Up Briefen, aktive Mitwirkung in allen Studienphasen (Feasibility, Set-up, Rekrutierung, Maintenance, DBL, Closure). Sicherer Umgang mit Studiensystemen (WBDC, IVRS, CTMS) und Erstellung von Monitoring Reports. Mitarbeit in internationalen Studienteam-Meetings; Mitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren; Initiierung von Studienzentren, Training und Anleitung des Zentrumpersonals. Proaktive Kommunikation zum Studienzentrum, ständige Überwachung der Rekrutierungsleistung, Zentrumsperformance und Qualität; Eskalation von Mängeln. Stärken: naturwissenschaftliches/medizinisches Studium, Monitoring-Erfahrung in Zelltherapie, ICH-GCP-Kenntnisse, AMG- und regulatorische Kenntnisse, Reisebereitschaft, Deutsch- und Englischkenntnisse, Kenntnisse in CRF-Monitoring, CTMS/Web-Based Data Capture, Teamfähigkeit und analytisches Denkvermögen.
Required Qualifications
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium oder vergleichbar
- Nachweisbare Vorerfahrung als Monitor:in in klinischen Studien mit Zelltherapie (z. B. CAR-T, TCR-T, Treg)
- Hervorragende ICH-GCP-Kenntnisse
- Kenntnis der AMG und regulatorischer Anforderungen
- Reisebereitschaft inkl. Übernachtungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture)
- Erfahrung in der Erstellung von Monitoring Reports
- Strukturierte, selbständige Organisation und analytisches Denken
- Gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
- Erfahrung in der Nutzung von Studiensystemen (z.B. WBDC, IVRS, CTMS)
- Interesse an modernen Monitoring-Arbeitsweisen wie Risk Based Quality Management und Remote Monitoring
This role has closed. Sorce can match you with similar open roles and apply on your behalf.
Hiring someone like this?
Get your role in front of qualified candidates on Sorce.