Chronic Dialysis Engineer
$35,640–$42,120 year
On-site · Mirandola, Emilia-Romagna, Italy
Job Summary
Chronic Dialysis Engineer responsible for independent R&D in active medical devices for dialysis; oversees project activities, moderates core team, tracks and allocates budgets, communicates with stakeholders, monitors risks, provides periodic progress reports to management, supports US 510(k) device validation/registration, and assists with technical dossier preparation and change control processes. Requires a scientific degree (biomedical preferred), knowledge of chronic dialysis therapy and validation activities for dialysis devices, English proficiency (≥B2), ability to work in international/multicultural teams and autonomously, and willingness for short trips domestically/internationally. Nice-to-have: 3D CAD in SolidWorks, fluid-dynamics simulations, and CAPA/complaints investigations.
Required Qualifications
- Laurea in materie scientifiche (preferenza biomedicale)
- Conoscenza della terapia di dialisi cronica
- Conoscenza delle attività di verifica e validazione per dispositivi medicali in ambito dialisi cronica
- Ottima conoscenza della lingua inglese (≥B2)
- Predisposizione al lavoro in team e al lavoro in autonomia
- Disponibilità per brevi trasferte Italia/estero
- Esperienza di 4+ anni in sviluppo di dispositivi medici
- Gestione indipendente di progetti di sviluppo in ambito dispositivi medici non attivi nel settore della dialisi extracorporea
- Gestione, monitoraggio e allocazione del budget
- Comunicazione con gli stakeholders
- Monitoraggio e prevenzione dei rischi
- Validazione e registrazione in US di dispositivi medici non attivi (510k)
- Supporto alla preparazione del dossier tecnico
- Conoscenza del processo di change control
- Progettazione 3D in SolidWorks (valore aggiunto)
- Simulazioni fluidodinamiche (valore aggiunto)
- Investigazione complaints e CAPA (valore aggiunto)
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