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AbCelleraPosted 1 week ago

Chef(fe) de project clinique

On-siteMontréal, Quebec, Canada

Full TimeSenior LevelMedium

Job Summary

Direct regional clinical study execution and leadership of cross-functional teams to align supply chain and regulatory objectives. Develop and maintain national or regional execution plans to ensure local site activations meet global milestones. Act as the primary contact for assigned countries, identifying and qualifying high-performing private research sites to diversify the trial network beyond academic centers. Oversee operational implementation of protocols, ensuring site execution matches scientific intent while navigating regional ethical landscapes for competitive site launches. Manage end-to-end study delivery across phases I to III, utilizing CTMS, eTMF, and EDC platforms for data-driven decision-making. Requires 8+ years of clinical research experience, 5+ years leading multicenter trials, and 15% travel for co-surveillance and territory development. Bilingual with strong communication skills, this role supports AbCellera's antibody drug development programs in endocrinology, women's health, immunology, and oncology.

Required Qualifications

  • Plus de 8 ans d'expérience pratique pertinente en recherche clinique
  • Baccalauréat dans un domaine connexe
  • Plus de 5 ans d'expérience en tant que chef(fe) de projet ayant dirigé des essais multicentriques
  • Plus de 3 ans d'expérience en tant qu'associé(e) de recherche clinique (CRA)
  • Solide compréhension des normes ICH-GCP
  • Connaissance de la réglementation de la FDA
  • Connaissance de la réglementation de Santé Canada
  • Expérience avancée avec des plateformes CTMS
  • Expérience avancée avec des plateformes eTMF
  • Expérience avancée avec des plateformes EDC
  • Capacité à voyager (environ 15 %)
  • Bilinguisme
  • Excellentes aptitudes en communication
  • Esprit d'équipe
  • Capacité à établir des relations
  • Souci du détail
  • Respect des échéances
  • Pensée créative
  • Passion pour la science
  • Passion pour l'excellence opérationnelle
  • Passion pour l'innovation

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