Chargé en Assurance Qualité
On-siteLyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France
Job Summary
Conduct inspections and audits of processes, installations, equipment, personnel, and regulatory study data to ensure research activities comply with international regulations including GxP, BPL, and ISO9001:2015. Review study reference documents such as protocols and reports to verify adherence to applicable regulatory environments like GCLP and BPL. Plan, follow up on, and track audit activities while collecting and communicating quality indicators. Maintain quality databases and tools within the electronic quality management system (eQMS) and document management system (GED), and contribute to continuous improvement of the quality assurance system. Follow up on deviations with operational teams and manage CAPAs. Participate in study launch meetings, review computerized system validation documentation, and support the operational team with quality assurance needs.
Required Qualifications
- Formation Bac+4 minimum en biologie
- Expérience dans des laboratoires d'analyses
- Expérience dans des laboratoires pharmaceutiques
- Première expérience (2-4 ans) dans des laboratoires d'analyses
- Première expérience (2-4 ans) dans des laboratoires pharmaceutiques
- Bonne connaissance et du travail dans un environnement qualité
- Connaissance ISO9001
- Connaissance BPL
- Connaissance GCLP
- Connaissance BPC
- Participation ou conduite d'audit interne
- Conduite d'audit de données
- Bonne capacité de communication écrite en anglais
- Bonne capacité de communication orale en anglais
- Bonne capacité de communication écrite en français
- Bonne capacité de communication orale en français
- Bonnes compétences en informatique
- Connaissance pratique de Microsoft Office
- Connaissance de PowerPoint
- Connaissance de Word
- Connaissance de Teams
- Connaissance de Excel
- Expérience préalable avec des outils informatiques type eQMS
- Expérience préalable avec des outils informatiques type LIMS
- Expérience préalable avec des outils informatiques type ELN
Desired Qualifications
- Rigoureux(se)
- Soigné(e)
- Autonome
- Organisé(e)
- Aimé le travail en équipe
- Motivé(e)
- Force de proposition
- Excellentes qualités relationnelles
- Bon sens de l'organisation
- Méthodique
- Esprit d'équipe
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