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Simtra BioPharma SolutionsPosted 3 weeks ago

Betriebsingenieur / Manufacturing Engineer (m/w/d) in der Pharmaproduktion

On-siteHalle, North Rhine-Westphalia, Germany

Full TimeStartupPharmaceutical Manufacturing

Job Summary

Manage production equipment maintenance for boilers, mixing systems, and filtration units using a Maintenance Management System while planning budgets, schedules, and coordinating internal and external service providers. Ensure continuous GMP and EHS compliance through systematic fault analysis, process optimization via Lean and Six-Sigma tools, and the creation of qualification documentation including DQ/IQ/OQ. Lead validation, verification, and optimization projects while delivering technical training to staff. Operate within a highly regulated pharmaceutical manufacturing environment focused on oncology therapeutics, leveraging 5–10 years of experience in process engineering or mechanical engineering.

Required Qualifications

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich der (pharmazeutischen) Verfahrenstechnik oder Maschinenbau, alternativ eine vergleichbare Qualifikation
  • Einschlägige Berufserfahrung (5 bis 10 Jahre) im Bereich Betriebstechnik mit, gerne mit Schwerpunkt in der Herstellung pharmazeutischer Produkte
  • Freude daran, technische Projekte eigenverantwortlich zu planen, umzusetzen und gemeinsam mit internen sowie externen Schnittstellen erfolgreich abzuschließen
  • Interesse und idealerweise Erfahrung in Automatisierungsthemen mit und möchtest technische Verbesserungen aktiv vorantreiben
  • Ausgeprägtes Verständnis für komplexe Prozesse, hohe Kommunikationsfähigkeit sowie eine lösungsorientierte und belastbare Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute EDV- und Softwarekenntnisse, insbesondere in ERP-Systemen und MS Office

Desired Qualifications

  • Erfahrung in Automatisierungsthemen

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