Associé(e) de recherche clinique senior
On-siteMontréal, Quebec, Canada
Job Summary
Manage multiple complex clinical trial sites by maintaining schedules, ensuring regulatory compliance, and driving operational excellence from site qualification through closure. Conduct full monitoring activities including source data verification, protocol deviation resolution, and risk-based oversight to protect patient safety and data integrity. Serve as the primary liaison between AbCellera and investigation sites, cultivating strong relationships while mentoring junior CRAs and shaping the next generation of clinical monitors. Collaborate with data, project, and medical affairs teams to influence recruitment strategies and prepare sites for successful audits.
Required Qualifications
- Diplôme en sciences de la vie, en soins infirmiers, en pharmacie ou dans un domaine connexe
- Plus de 10 ans d'expérience en surveillance à titre d'ARC (CRA)
- Bilan éprouvé dans la gestion d'essais cliniques complexes et de sites multiples simultanément
- Encadrement ou formation d'autres ARC (CRA)
- Vaste expérience dans la réalisation de visites de sélection et d'initiation de sites
- Maîtrise avancée et pratique des exigences ICH-GCP, FDA, EMA et réglementaires locaux
- Jugement sûr et solides compétences en gestion des parties prenantes
- Capacité de travailler de façon autonome et de prendre les bonnes décisions avec un minimum de supervision
- Expertise en résolution de problèmes
- Excellent instinct pour l'évaluation des risques
- Capacité de détecter les enjeux avant qu'ils ne deviennent des obstacles
- Prêt à se déplacer vers les sites cliniques, au Canada et aux États-Unis, de 60 à 70 % du temps
- Bilinguisme (français et anglais)
Desired Qualifications
- Aimer aider les autres à devenir de solides moniteurs
Hiring someone like this?
Get your role in front of qualified candidates on Sorce.