Analista de Garantia da Qualidade Junior - Operações IFA - Anápolis/Go
On-siteAnápolis, Goiás, Brazil
Job Summary
Monitorar o Sistema de Gestão da Qualidade, verificando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e legislações vigentes para assegurar a conformidade regulatória. Elaborar, revisar e controlar documentos de qualidade, incluindo procedimentos operacionais padrão e documentação analítica. Apoiar a análise de riscos, o tratamento de desvios, não conformidades e ações corretivas, além de suportar auditorias internas, externas e inspeções regulatórias. Acompanhar indicadores da área, conduzir treinamentos em Boas Práticas de Fabricação e atuar na interface com áreas operacionais. Requer ensino superior completo em Farmácia ou Engenharia Química e experiência em Garantia da Qualidade em indústria farmacêutica. Atuação em horário administrativo.
Required Qualifications
- Mínimo 6 meses na função atual (para candidatos internos)
- Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química
- Experiência em atividades de Garantia da Qualidade em indústria farmacêutica ou farmoquímica submetida a requisitos regulatórios
- Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo elaboração, revisão, controle e arquivamento de documentos da qualidade, tais como procedimentos operacionais padrão, formulários, registros e documentação analítica
- Conhecimento no acompanhamento de desvios, não conformidades, ações corretivas e preventivas, controle de mudanças, avaliação de impacto e análise de risco da qualidade
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e em requisitos regulatórios aplicáveis, incluindo as Resoluções da Diretoria Colegiada no 654/2022 e no 658/2022 e o Guia Q7 do Conselho Internacional para Harmonização
- Conhecimento no acompanhamento, aplicação e registro de treinamentos, incluindo avaliações de aprendizagem e verificação de eficácia
- Conhecimento para apoiar auditorias internas, auditorias externas e inspeções regulatórias, por meio da organização e disponibilização de documentos e informações da área
- Conhecimento em ferramentas de edição de textos, planilhas eletrônicas e apresentações
- Disponibilidade para atuar em Horário Administrativo
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