Analista de Garantia da Qualidade - Foco em Reclamações e Análise de Risco da Qualidade
On-site · Joinville, Santa Catarina, Brazil
Job Summary
Analista de Garantia da Qualidade com foco em reclamações e análise de risco da qualidade atuará integrando dados de mercado (reclamações, devoluções, investigações de campo) às análises internas, acionando CAPA quando aplicável. Responsável por acompanhar prazos de resposta, qualidade técnica das análises e recorrência, realizar análises de risco com metodologias como FMEA, HACCP, APR, identificar riscos relacionados a processos produtivos, matérias-primas, fornecedores e produtos acabados, propor ações de mitigação, elaborar e manter documentos de análise de risco, participar de investigações de desvios e reclamações, apoiar mudanças e auditorias, além de monitorar eficácia de ações de mitigação. Requer formação superior em áreas relacionadas e disponibilidade de experiência anterior em garantia da qualidade, com conhecimento de normas ISO/IEC relevantes e ferramentas de qualidade. Benefícios incluem vale transporte, refeição/alimentação, assistência casamento e nascimento, programa de bem-estar e planos de saúde/odontológico após período.
Required Qualifications
- Superior completo em Engenharia, Farmácia, Química, Gestão da Qualidade ou áreas afins
- Experiência prévia em Garantia da Qualidade ou áreas relacionadas
- Vivência com ferramentas de análise de risco
- Conhecimento em ISO 13485, RDC 665/2022, MDSAP; BPF e Boas Práticas de Fabricação
- Ferramentas da Qualidade: CAPA, FMEA, CEP, MSA, 5 Porquês, Ishikawa, Pareto
- Gestão de Risco (ISO 14971 – desejável) e Liberação condicional
- Sistemas: SAP QM, SE Suite; Office e (desejável) Power BI
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