ANALISTA DA GARANTIA DA QUALIDADE
On-siteJoinville, Santa Catarina, Brazil
Job Summary
Conduct daily quality assurance activities including validation of special processes for environmental air and sterilization, analyze root causes, and prepare reports for decision-making. Support the Quality Management System by managing supplier and internal/external audits, handling client complaints, and facilitating regulatory inspections. Release product lots by reviewing sterilization documentation and monitor production processes with corresponding calculations. Control internal and external equipment calibration, perform environmental monitoring for air and water, and ensure compliance with ANVISA legislation and ISO 13485 standards. Work 40 hours per week with a salary of R$ 4.500,00 to R$ 6.000,00 in Joinville/SC.
Required Qualifications
- Perfil analítico
- Alto nível de relacionamento
- Proatividade
- Comunicação interpessoal
- Experiência em sistema da qualidade
- Qualificações e validações
- Auditorias de fornecedores, internas e externas
- Certificações e requisitos ANVISA
- Conhecimento em Legislação Produtos Médicos
- Conhecimento em Elaboração de Protocolo de Qualificação e Validação
- Conhecimento em Certificações e Auditorias
- Conhecimento em Ferramentas da Qualidade e melhoria contínua
- Domínio do pacote MS-Office, ênfase em Excel
- Experiência em processos produtivos e requisitos de gestão da qualidade
- Conhecimentos na legislação sanitária (ANVISA) nos processos produtivos
- Residir em Joinville / SC
Desired Qualifications
- Superior
- Desejável farmácia
- Enfermeiro
- Biomédico
- áreas correlatas a saúde
- Desejável conhecimento na ISO 13485 – Setor Dispositivos Médicos
- Inglês Avançado
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